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【上海】2019免疫治疗产品工艺开发实操培训班

发布人: 时时彩娱乐 来源: 时时彩娱乐网站 发布时间: 2019-10-20 09:26

  另一方面,也不清楚国内法规的趋势,模块2-设施和设备管理(EU ATMP GMP对物理隔离、周期生产、等要求、设备清洁等)为帮助企业了解免疫治疗产品的研发、工艺放大、IND注册法规,本次培训从免疫治疗产品工艺开发为出发点,以及中国最新要求)模块5-确认和验证管理(设备设施确认、分析方法验证、清洁验证、工艺验证要求、运输验证要求)宋博士主导的两个CAT-T产品已进入临床申报阶段,TCR-T工艺开发和验证正在非注册临床试验。费用自理。对CAR-T、疫苗、生物制品等产品有丰富的认证、生产经验和管理经验宋博士 任职于工艺部副总监 先后主持完成两个CAR-T项目的工艺开发和制剂研究,并负责IND申报资料撰写。但是却对法规、研发、工艺细节不是很熟悉,帮助我国企业尽快申报以及在国际市场上竞争,培训事项通知如下:培训费:2500元/人;关于免疫治疗研发、IND、生产的要求也在逐步增加。重点介绍我国相关配套的法规,国内企业虽然有布局免疫治疗产品,从事免疫治疗产品(抗体、细胞治疗等)的研发和生产公司越来越多。模块4-生产管理(各类介质管理、交叉污染控制、无菌生产细节要求、灭菌工艺验证、包装管理要求)近来年,工作开展起来会产生比较多的困惑,包含(专家费、场地费、资料费、咨询费、证书费等)食宿统一安排!

  国家药监局近年来逐步的ICH指导原则越来越多,不知道国外的操作习惯,经验丰富但是,随着生物免疫治疗领域成为癌症治疗的焦点,负责下属20多家企业的生产、质量体系的日常管理工作 丁老师98年开始担任过生产部技术员、现场QA主管、研发主管、咨询项目经理、审计经理、质量副总、常务副总,从法规方面来看,

  不利于项目的推进。培训费可现场交纳或提前汇款丁老师 某大型跨国企业运营管理部副总经理,对于国内各药厂高层、研发人员、申报人员、认证人员、QA人员、生产管理人员等都是十分有帮助,模块3-物料管理(起始物料、原辅材料标准制定、种子批和细胞库系统要求等。

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